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實驗室認可申請全流程

2021-05-23 15:50:21 質量與認證微信公眾號

如何申請實驗室認可資質?對于這個問題,“質量與認證”根據“中國認可”發布的內容進行了整理,從申請賬號開始,手把手教你申請實驗室認可,內容僅供參考。

【第一步,先申請一個賬號】

(一) 未獲認可機構賬號獲取方式

a) 登錄CNAS網站:www.cnas.org.cn,“首頁—在線服務—實驗室/檢驗機構認可業務在線申請—進入系統”,打開系統登錄頁面。

b) 點擊登錄頁面下方的“新機構用戶注冊”鏈接,進行預申請操作。

c) 預申請頁面的上方是注意事項和預申請操作步驟,操作前應仔細閱讀。下面是需要機構用戶輸入的信息,包括聯系人信息、申請主體信息和預申請業務信息。

注意事項: 

1.預申請注冊僅對于從未進行認可申請的機構使用,如已取得過認可證書(無論證書當前為何種狀態),請通過登錄頁面右下角的“忘記密碼”功能取得,或聯系中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)認可七處取得系統機構登錄賬號及密碼。

2.提交后的預申請,可在預申請上填寫的郵箱中找到,查看、驗證郵件。

3.通過預申請后,可進行在線申請, 但同時依然需要將紙質申請書發給CNAS認可七處進行申請。

4.如果已經認可過的機構要申請其他資質。請先登錄系統,然后業務領域變更增加其他資質。

例如已經獲得實驗室資質,但是現在還要獲取其他檢驗機構資質的情況。

5.聯系人信息很重要,影響與預申請受理人員聯系及日后接收系統發送郵件。

6.目前本系統向用戶發送郵件所用的系統郵箱是cnaslas@cnas.org.cn。

7.預申請業務信息很重要,要選擇相應的業務并填寫對應的描述信息。應至少選擇一項,并在選項對應的輸入框中填寫選擇該領域的相關情況說明。

8.組織機構代碼,請填寫時去掉中間的“-”,如 XXXXXXXX-L 直接填寫為 XXXXXXXXL。

9.頁面中標注紅色星號的為必填項,如果漏填,系統將無法保存所填信息。

d) 填寫完各項信息之后點擊按鈕,系統對輸入信息進行正確性校驗,提交成功后顯示提示信息如下圖:

e) 機構用戶登錄郵箱,打開收件箱,查看郵件通知:

f) 通過瀏覽器訪問郵件中的驗證預申請的地址,打開網頁如下:

通過瀏覽器訪問查看已提交的預申請信息的地址,打開網頁如下:

g) 預申請驗證成功之后,預申請記錄流轉到CNAS的預申請受理列表,CNAS具有預申請管理角色的用戶會進行處理,結論為批準或不批準。

如果批準機構預申請,將發送郵件通知機構用戶,機構用戶登錄郵箱,打開收件箱,查看郵件通知,獲取批準用戶名和密碼,用戶名和密碼中的英文字母要區分大小寫。

機構用戶輸入預申請批準后獲得的用戶名和密碼登錄系統,點擊菜單“維護用戶信息”-“修改用戶帳戶密碼”菜單項,可以修改密碼。

h) 通過瀏覽器訪問郵件中的查看已批準預申請信息的地址,打開網頁如下:

(二)已獲認可機構賬號獲取方式:

a) 登錄CNAS網站:www.cnas.org.cn,“首頁—在線服務—實驗室/檢驗機構認可業務在線申請—進入系統”,打開系統登錄頁面。

b) 進入用戶登錄頁面后,點擊“已獲認可機構密碼”找回機構賬戶密碼。

c) 輸入證書號,系統自動帶出之前申請認可對應的聯系人郵箱,點擊提交。若您需要修改郵箱,請發郵件至tianss@cnas.org.cn,信息包括:單位名稱、認可注冊號、原郵箱、更改后的郵箱,聯系人姓名和電話。請您在發完郵件后的1-2個工作日后重新登錄系統,用更改后的郵箱自助找回原用戶名和密碼。若您已經成功修改了郵箱,仍無法登錄,請您發郵件至kuiy@cnas.org.cn咨詢,相關工作人員將會在2-3個工作日進行郵件回復。

d) 然后系統會向您的郵箱地址里,發送一封郵件,然后打開郵件進行密碼更改操作。

e) 通過瀏覽器訪問郵件中的網址,打開機構用戶登錄密碼修改頁面:

f) 在用戶新密碼、確認新密碼文本框中,輸入新密碼,點擊按鈕,系統彈出成功提示。

點擊“確定”按鈕,打開系統登錄頁面。

【第二步 完成在線提交】

(一)登陸 “實驗室/檢驗機構認可業務系統” 填寫相關信息

具體步驟流程可參考下面的實驗室認可流程圖:

《檢測和校準實驗室能力認可導讀》

這份導讀適用于檢測和校準實驗室從認可申請、現場評審到認可評定、獲準認可的全過程,以及認可過程中的主要關鍵點和注意事項等,同時這份導讀還包括了與檢測和校準實驗室有關的認可規則、準則及指南等規范文件和獲準認可實驗室的名錄和能力查詢。

最方便的方法,大家可以登陸CNAS官網,直接下載使用或在線打開這份客戶端程序,鏈接如下(建議用電腦打開瀏覽):

檢測和校準實驗室能力認可導讀

(部分內容)

認可條件

初次認可

(一)意向申請

(二)申請受理條件

根據CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》的要求

(注:下文重點標記部分為2019版區別于2018版RL01的內容):

6 申請受理要求

6.1 提交的申請資料應真實可靠,申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。

注:違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于:

—— 申請資料與事實不符;

—— 提交的申請資料有不真實的情況;

—— 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤;

—— 與其他申請人資料雷同等。

6.2 申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解,且進行了有效的自我評估,提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。

注:申請認可的境內實驗室,應提交完整的中文申請材料,必要時可提供中、外文對照材料。

6.3 申請人具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規的要求。

6.4 建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。即:管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求,并具有可操作性的文件。組織機構設置合理,崗位職責明確,各層文件之間接口清晰。

6.5 進行過完整的內審和管理評審,并能達到預期目的,且所有體系要素應有運行記錄。

注:內審和管理評審應在管理體系運行6個月以后進行。

6.6 申請的技術能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求。

6.7 申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠的資源,例如主要人員,包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。

6.8 使用的儀器設備的量值溯源應能滿足CNAS相關要求。

6.9 申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷,上述經歷應覆蓋申請的全部項目/參數。

注 1:申請人申請的檢測/校準/鑒定能力應為經常開展且成熟的項目。

注 2:對于不申請實驗室的主要業務范圍,只申請次要工作領域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業務范圍,但不申請認可其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。

注 3:對所申請認可的能力,申請人應有足夠的、持續不斷的檢測/校準/鑒定經歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷,原則上該能力不予受理。申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動,如每個月低于 1 次,應在認可申請時提交近期方法驗證和相關質量控制記錄。對特定檢測/校準/鑒定項目,申請人由于接收和委托樣品太少,無法建立質量控制措施的,原則上該能力不予受理。

6.10 CNAS 具備對申請人申請的檢測/校準/鑒定能力,開展認可活動的能力。

6.11 CNAS 認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

6.12 CNAS 秘書處認為有必要滿足的其他方面要求。

6.13 存在以下情況時,將不受理申請人的認可申請

a) 申請人提交的申請資料與事實不符,或提交的申請資料有不真實的情況,或申請人存在欺詐行為、隱瞞信息或故意違反認可要求等。

b) 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內容。

c) 不能滿足上述6.2~6.12 條的要求。

d) 5.1.2.4 所述情況。

6.14 當 CNAS 對申請人的申請作出不予受理的決定后,申請人再次提交認可申請時,根據不同情況須分別滿足以下要求:

a) 由于6.13a)和b)所述原因不予受理認可申請的,CNAS 秘書處在作出受理決定之后的36個月內不再接受申請人的申請。在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前,不再受理其再次提出的認可申請。

b) 由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的(如不能滿足6.4、6.5條要求),申請人須在作出受理決定6個月以后才能再次提交認可申請。

c) 由于技術內容不能滿足要求不予受理認可申請的(如 6.6~6.9 條),申請人須在滿足相關技術要求后才能再次提交認可申請。

(責任編輯:王海琳)
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